│ │ │необычные ощущения в│
│ │ │глазу. │
│ ├-----------------------┼------------------------┤
│ │Нечасто │Эрозия роговицы, дефект│
│ │ │эпителия роговицы,│
│ │ │точечный кератит,│
│ │ │кератит, накопление│
│ │ │красящего пигмента в│
│ │ │области дефекта роговицы│
│ │ │при проведении│
│ │ │диагностических проб,│
│ │ │выделения из глаз,│
│ │ │светобоязнь, │
│ │ │затуманивание зрения,│
│ │ │снижение остроты зрения,│
│ │ │блефароспазм, дискомфорт│
│ │ │в глазу, зуд в глазу,│
│ │ │фолликулез конъюнктивы,│
│ │ │нарушения со стороны│
│ │ │конъюнктивы, чувство│
│ │ │инородного тела в глазу,│
│ │ │слезотечение, эритема│
│ │ │век, отек век, нарушения│
│ │ │со стороны век,│
│ │ │конъюнктивальная │
│ │ │инъекция. │
│ ├-----------------------┼------------------------┤
│ │Частота неизвестна │Отек роговицы, отек│
│ │ │конъюнктивы, │
│ │ │конъюнктивит, мидриаз,│
│ │ │нарушение зрительных│
│ │ │функций, корочки на│
│ │ │краях век. │
├-----------------------┼-----------------------┼------------------------┤
│Нарушения со стороны│Часто │Сухость в носу │
│дыхательной системы,├-----------------------┼------------------------┤
│органов грудной клетки│Частота неизвестна │Диспноэ, синусит │
│и средостения │ │ │
├-----------------------┼-----------------------┼------------------------┤
│Нарушения со стороны│Частота неизвестна │Тошнота, рвота │
│желудочно-кишечного │ │ │
│тракта │ │ │
├-----------------------┼-----------------------┼------------------------┤
│Нарушения со стороны│Нечасто │Контактный дерматит,│
│кожи и подкожно-жировой│ │чувство жжения кожи,│
│клетчатки │ │сухость кожи. │
│ ├-----------------------┼------------------------┤
│ │Частота неизвестна │Дерматит, эритема. │
├-----------------------┼-----------------------┼------------------------┤
│Общие нарушения │Часто │Повышенная утомляемость │
│ ├-----------------------┼------------------------┤
│ │Частота неизвестна │Астения, чувство│
│ │ │недомогания │
└-----------------------┴-----------------------┴------------------------┘
В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.
Передозировка:
Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость или при случайном проглатывании. При развитии передозировки при случайном проглатывании лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Исследования взаимодействия олопатадина с другими лекарственными средствами не проводились. В исследованиях in vitro продемонстрировано отсутствие ингибирования метаболических реакций, опосредованных изоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 цитохрома Р-450.
Согласно полученным результатам, вероятность вступления олопатадина в метаболические реакции при совместном применении с другими лекарственными препаратами оценивается как низкая.
Особые указания:
Олопатадина гидрохлорид противоаллергический/антигистаминный препарат для местного применения в офтальмологии, и, несмотря на местное применение, может абсорбироваться в системный кровоток. При появлении выраженных реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.
Визаллергол не следует применять для купирования конъюнктивальной инъекции, вызванной применением контактных линз.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать раздражение глаз. Необходимо снять контактные линзы перед инстилляцией и установить снова не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Согласно ряду исследований, бензалкония хлорид может провоцировать развитие точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. Требуется тщательный мониторинг состояния глаз пациентов при частом или длительном применении Визаллергола при сопутствующем синдроме "сухого" глаза, а также при поражении роговицы.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Фертильность
Исследований влияния местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность человека не проводилось.
Беременность
Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограниченны. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении. Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинами детородного возраста, не применяющими методы контрацепции.
Период грудного вскармливания
Отмечена экскреция олопатадина в грудное молоко при применении препарата у животных. Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата Визаллергол в период грудного вскармливания.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Визаллергол не оказывает значительного влияния на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае, если непосредственно после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрительного восприятия.
Срок годности:
2 года. Капли использовать в течение 28 суток после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 25град.С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации 12.01.2017
Инструкция утверждена 09.11.2016
Производитель: Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия
Формы выпуска: капли глазные 0.2%, флаконы
Условия отпуска: по рецепту
Данные о регистрации: ЛП-003950 от 09.11.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 09.11.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003950-091116
">
АВТОРИЗАЦИЯ
Внимание:
Поделиться с друзьями
Вам может понадобиться
