ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения , ,
Кардиомагнил ,
,
,
Регистрационный номер: , П N013875/01 , , ,
Торговое название препарата: , Кардиомагнил
Международное непатентованное название ,
или группировочное название: , Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой ,
Состав.
Одна таблетка содержит ,
Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота ……………………………………………75 мг / 150 мг
Магния гидроксид ……………………………………………………….15,2 мг / 30,39 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный…………………………………………………....9,5 мг / 19,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая………………………………...….12,5 мг / 25,0 мг
Магния стеарат…………………………………………………………..150 мкг / 305 мкг
Крахмал картофельный ………………………………………………...2,0 мг / 4,0 мг
Оболочка
Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15)……………….460 мкг / 1,2 мг
Пропиленгликоль………………………………………………………..90 мкг / 240 мкг
Тальк………………………………………………………………….…..280 мкг / 720 мкг
Описание
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг/15,2 мг ацетилсалициловой
кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
белого цвета в форме стилизованного «сердца»
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг/30,39 мг ацетилсалициловой
кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: , Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция
циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А 2 , и подавляется
агрегация , тромбоцитов. , Считают, , что , АСК , имеет , и , другие , механизмы , подавления , агрегации
тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.
АСК обладает также , противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом. , , , , , ,
Магния , гидроксид, , входящий , в , состав , Кардиомагнила, , защищает , слизистую , оболочку
желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
АСК , всасывается , из , желудочно-кишечного , тракта , практически , полностью. , Период
полувыведения , АСК , составляет , , , около , 15 , минут, , т.к. , при , участии , ферментов , АСК , быстро
гидролизуется , в , салициловую , кислоту , (СК) , в , кишечнике, , печени , и , плазме , крови. , Период
полувыведения , СК , составляет , около , 3 , часов, , но , он , может , значительно , увеличиваться , при
одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных
систем.
Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется,
поскольку , АСК , подвергается , пресистемному , гидролизу , (слизистая , желудочно-кишечного
тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.
Используемые , дозы , магния , гидроксида , не , влияют , на , биодоступность , ацетилсалициловой
кислоты.
Показания к применению
Первичная , профилактика , сердечно-сосудистых , заболеваний, , таких , как , тромбоз , и , острая
сердечная , недостаточность , при , наличии , факторов , риска , (например, , сахарный , диабет,
гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное
шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
Нестабильная стенокардия.
,
Противопоказания
Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП,
кровоизлияние , в , головной , мозг, , склонность , к , кровотечению , (недостаточность , витамина , К,
тромбоцитопения, , геморрагический , диатез), , бронхиальная , астма, , индуцированная , приемом салицилатов , и , НПВП, , эрозивно-язвенное , поражение , желудочно-кишечного , тракта , (в , фазе
обострения), , желудочно-кишечное , кровотечение, , тяжелая , почечная , недостаточность , (клиренс
креатинина , менее , 10 , мл/мин.), , беременность , (I , и , III , триместры), , период , лактации, , дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю),
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного
тракта , или , желудочно-кишечных , кровотечений, , почечной , и/или печеночной , недостаточности,
бронхиальной , астмы, , сенной , лихорадке, , полипозе , носа, , аллергических , состояниях, , во , II
триместре беременности.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение , больших , доз , салицилатов , в , первые , 3 , месяца , беременности , ассоциируется , с
повышенной , частотой , дефектов , развития , плода. , Во , II , триместре , беременности , салицилаты
можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают
торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода,
повышенную , кровоточивость , у , матери , и , плода, , а , назначение , непосредственно , перед , родами
может , вызвать , внутричерепное , кровоизлияние, , особенно , у , недоношенных , детей. , Назначение
салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Доступных , клинических , данных , недостаточно , для , установления , возможности , или
невозможности , применения , препарата , в , период , грудного , вскармливания. , Перед , назначением
ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу
терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.
Способ применения и дозы
Таблетки , проглатывают , целиком, , запивая , водой. , При , желании , таблетку , можно , разломить
пополам, разжевать или предварительно растереть.
,
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая
сердечная , недостаточность , при , наличии , факторов , риска , (например, , сахарный , диабет,
гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке
Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.
,
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов ,
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 - 150 мг 1 раз , в сутки. Профилактика , тромбоэмболии , после , хирургических , вмешательств , на , сосудах
(аортокоронарное , шунтирование, , чрескожная , транслюминальная , коронарная
ангиопластика) ,
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 - 150 мг 1 раз , в сутки.
Нестабильная стенокардия
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 -150 мг 1 раз , в сутки.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась , соответственно следующему:
-очень часто , 1/10, , , ,
-часто >, 1/100, 1/10,
-иногда >, 1/1000, 1/100,
-редко >, 1/10 000, 1/1000,
-очень редко 1/10 000, включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: крапивница (часто), отек Квинке (часто).
Иммунная система: анафилактические реакции (иногда).
Желудочно-кишечный тракт: тошнота (часто), изжога (очень часто), рвота (часто), болевые
ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки
(иногда), , в , том , числе , перфоративные , (редко), , желудочно-кишечные , кровотечения , (иногда),
повышение , активности , «печеночных» , ферментов , (редко), , стоматит , (очень , редко), , эзофагит
(очень редко), эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (очень редко),
стриктурами , (очень , редко), , , , колит , (очень , редко), , обострение , раздражения , кишечника , (очень
редко).
Дыхательная система: бронхоспазм (часто)
Система , кроветворения: , повышенная , кровоточивость , (очень , , , часто), , анемия , (редко),
гипопротромбинемия (очень , редко), тромбоцитопения , (очень , редко), нейтропения, апластическая
&">
АВТОРИЗАЦИЯ
Внимание:
Поделиться с друзьями
Аналоги
Вам может понадобиться
