L-Лизина эсцинат конц д/р-ра д/в/в введ 1 мг/мл 5 мл x10

 ,

 , , , , , , , ,

L-лизина

 , , , эсцинат®

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению

 ,лекарственного препарата

L-лизина эсцинат®

 ,

 ,

 ,

Регистрационный номер: ЛП-000504

Торговое наименование: L- лизина эсцинат®

Группировочное наименование: эсцина лизинат

Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: L-лизина эсцинат — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: этанол 96% - 200,0 мг, про&shy,пиленгликоль - 200,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: ангиопротекторное средство

Код ATX: С05СХ

 ,

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорри&shy,гирующий и гипогликемический эффекты.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания к применению

• , , , Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации,

• , , , Отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения,

• , , , Нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.

Противопоказания

• , , , повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата,

• , , , тяжелые нарушения функции почек,

• , , , тяжелые нарушения функции печени,

• , , , кровотечения,

• , , , детский возраст до 18 лет,

• , , , беременность,

• , , , период грудного вскармливания.

С осторожностью: при алкоголизме, а также пациентам с за&shy,болеваниями печени и эпилепсией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно медленно, как правило, капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной розе 5-10 мл.

Для приготовления инфузионного раствора L-лизина эсцинат® разводят в 15-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно. Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется. При состояниях, угрожающих жизни пациента (черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу препарата увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приема. Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния пациента и эффективности терапии.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), кожный зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, шаткая по&shy,ходка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания.

Со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и уровня билирубина.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипо&shy,тензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной.

Со стороны органов дыхания: чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель.

Местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения.

Прочие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.

Передозировка

Симптомы: жар, тахикардия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическая терапия.

 ,

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат не следует применять одновременно с аминоглико&shy,зидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае недавней, предшествующей назначению L-лизина эсцината, длительной терапии антикоагулянтами или при не&shy,обходимости одновременного назначения L-лизина эсцината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса.

Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одно&shy,временном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

В состав входит спирт этиловый 96 %. Необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

У отдельных пациентов с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), не представ&shy,ляющие угрозы для пациентов и не требующее отмены препарата.

Влияние лекарственного препарата для медицинского приме&shy,нения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат содержит объемных 23,8% этанола, то есть до 2,4 мл этанола в разовой дозе и максимально до 6,1 мл в сутки, что соответствует 122 мл пива или 50,8 мл вина в сутки. Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл.

По 5 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла I гидроли&shy,тического класса с кольцом излома желтого цвета или с точкой излома, или без кольца и точки.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтилентерфталатной термосварочной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку. При использовании ампул с точкой излома или кольцом излома скарификатор в пачку не вкладывают.

Упаков