, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ<?xml:namespace prefix = "o" ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />
,
,
, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ИНСТРУКЦИЯ
, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
,
Дуоколд®
,
Регистрационный номер:
Торговое наименование:Дуоколд®
Группировочное наименование:
Аскорбиновая кислота+Кальция глюконат+Парацетамол+Рутозид+Фенилэфрини
Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Парацетамол + Рутозид + Фенилэфрин + Фенирамин[набор]
Лекарственная форма: набор порошков для приготовления раствора для приема внутрьсо вкусом лимона, со вкусом клюквы
,
Состав
Порошок для приготовления растворадля приема внутрь «День»:
Один пакетик «День» содержит:
действующие вещества: парацетамол – 325 ,мг, аскорбиновая кислота – 200 ,мг, кальция глюконата моногидрат – 200 ,мг,рутозид– 20 ,мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10 ,мг,
вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, ароматизатор Лимон или Клюква, лимонной кислоты моногидрат, аспартам, повидон К-30.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь «Ночь»:
Один пакетик «Ночь» содержит:
действующие вещества: парацетамол – 500 ,мг, аскорбиновая кислота – 200 ,мг, кальция глюконата моногидрат – 200 ,мг, рутозид– 20 ,мг, фенирамина малеат – 20 ,мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10 ,мг,
вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, ароматизатор Лимон или Клюква, лимонной кислоты моногидрат, аспартам, повидон К-30.
,
Описание
Порошок от светло-желтого до желтого цвета с характерным запахом с наличием кристалликов белого цвета. Допускаются вкрапления ярко-желтого цвета и комочки, легко рассыпающиеся при надавливании.
Внешний вид раствора препарата. Прозрачный или опалесцирующий раствор
светло-желтого цвета с характерным запахом. Допускается наличие нерастворенных частиц желтого цвета.
,
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (витамин+кальциево-фосфорного обмена регулятор+анальгезирующее ненаркотическое средство+ангиопротектор+альфа-адреномиметик+Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)
,
Код АТХ
N02BE51
,
,
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее, противоаллергическое, ангиопротекторное и сосудосуживающее действия. Устраняет симптомы «простуды». Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки носа.
Аскорбиновая кислота (витамин ,С) – восполняет повышенную потребность в витамине ,С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям, участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, способствует нормальной проницаемости капилляров, свертываемости крови, регенерации тканей.
Кальция глюконат – восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Оказывает антиаллергическое действие, предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обусловливающих геморрагические процессы при гриппе и острых респираторно-вирусных инфекциях (ОРВИ).
Парацетамол – ненаркотический анальгетик, блокирует структурный фермент циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и индуцируемый фермент (ЦОГ-2) преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Оказываетанальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.
Рутозид – является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обусловливающих геморрагические процессы. Рутозид участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.
Фенилэфрин – симптоматическое средство, стимулирует постсинаптические
альфа1-адренорецепторы, обладает умеренным сосудосуживающим действием, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает свободное дыхание, понижает давление в параназальных полостях и среднем ухе.
Фенирамин–является противоаллергическим средством – блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Снижает чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз. В умеренной степени оказывает седативный эффект.
Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота
Всасывание
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ.
Распределение
Широко распределяется в тканях организма. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) после приема внутрь – 4 ,часа. Связь с белками плазмы крови -25 ,%. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. Проникает через плаценту и попадает в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевую кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками в неизменном виде и в виде метаболитов.
Кальция глюконат
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке, этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20 ,% выводится почками, остальное количество (80 ,%) – кишечником.
Парацетамол
Всасывание
После приема внутрь парацетамол быстро и почти полностью всасывается из
желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-60 ,минут после приема внутрь.
Распределение
Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы крови незначительно, возрастает при увеличении концентрации.
Метаболизм
Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном почками в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1-3 часа.
Рутозид
При приеме внутрь всасывается 10-15 ,% дозы, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-9 ,часов, период полувыведения составляет 10-25 ,часов, выделяется преимущественно с желчью.
Фенилэфрин
Всасывание и метаболизм
Всасывается из ЖКТ и подвергается первичному метаболизму в кишечнике и печени. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в интервале от 45 ,мин до 2 ,часов.
Выведение
Выводится почками практически полностью в виде сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 2-3 ,часа.
Фенирамин
Распределение
После приема внутрь максимальная концентрация ,в плазме крови достигается через
1-2,5 ,часа. Период полувыведения в конечной фазе составляет 16-19 ,часов.
Выведение
Выводится почками (70-83 ,%) в виде неизмененного вещества или метаболитов.
,
Показания к применениюСимптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний: ОРВИ (острая респираторная вирусная инфекция), в том числе грипп и «простуда», сопровождающиеся повышением температуры тела, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в горле и пазухах носа. ,
Противопоказания - , , , , повышенная чувствительностьк парацетамолу, рутозиду, фенилэфрину, фенирамину, аскорбиновой кислоте ,и другим компонентам, входящим в состав препарата,
- , , , , одновременный прием парацетамолсодержащих препаратов,
- , , , , одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, другихсимпатомиметических препаратов,
- , , , , одновременный или в течение предшествующих 2-х недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО),
- , , , , тяжелые сердечно-сосудистые заболевания,
- , , , , артериальная гипертензия,
- , , , , закрытоугольная глаукома,
- , , , , склонность к тромбозам,
- , , , , феохромоцитома, гипертиреоз,
- , , , , портальная гипертензия,
- , , , , алкоголизм,
- , , , , сахарный диабет,
- , , , , беременность, период грудного вскармливания,
- , , , , фенилкетонурия,
- , , , , детский возраст до 12 лет,
- , , , , гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 ,мг%),
- , , , , выраженная гиперкальциурия,
- , , , , нефроуролитиаз (кальциевый),
- , , , , одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий).
,
С осторожностью
- , , , , выраженный атеросклероз коронарных артерий,
- , , , , сердечно-сосудистые заболевания,
>
АВТОРИЗАЦИЯ
Внимание:
Поделиться с друзьями
Вам может понадобиться
